WEBINAR

Comment dérisquer l'investigation clinique de son Dispositif Médical ?

Ce webinar s’adresse aux fabricants de dispositifs médicaux qui souhaitent sécuriser leur stratégie clinique dès les premières étapes du développement. Trop souvent abordée au moment de la soumission réglementaire, l’évaluation clinique peut pourtant être préparée en amont grâce à une approche méthodologique rigoureuse, des données précliniques bien ciblées et des tests d’utilisabilité adaptés.

Jeudi 09 octobre | 11h -11h45

Au programme

Dr Edem Allado, spécialiste reconnu de l’évaluation clinique des DM et labellisé expert Dispositifs Médicaux par Bpifrance, présentera les étapes clés pour construire un plan clinique solide. Il expliquera comment mobiliser efficacement les données précliniques, techniques et d’usage pour anticiper les objections réglementaires et réduire les risques de rejet.

À ses côtés, Charles-Antoine Robert, expert en e-santé et en utilisabilité des DM, illustrera le rôle stratégique des tests d’utilisabilité dans l’évaluation de la sécurité d’usage et de la performance.

L’objectif de ce webinaire est d’offrir une vision concrète, pratique et opérationnelle pour dérisquer l’investigation clinique, en optimisant la phase préparatoire, afin de gagner en temps, en crédibilité et en efficacité lors de la mise sur le marché.

Les intervenants

Dr Edem Allado
Maître de Conférence Universitaire - Praticien Hospitalier, fondateur de Rumb, labellisé par le guichet Diagnostic DM par Bpifrance. Auteur de l'ouvrage
« Anatomie d'un dispositif médical : de l'idée à l'innovation »

Charles-Antoine Robert
Responsable e-santé chez Rumb, expert en tests d’utilisabilité et expérience utilisateur dans les DM

A propos de nos derniers événements

+ de 80 participants
à notre dernier webinar

« Un webinar très utile pour comprendre comment anticiper les étapes de l'investigation clinique. Les échanges entre les experts étaient enrichissants, avec des conseils opérationnels. »
Damien B.

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